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  • 南宮28

    從CISILE 2014看生物制藥分離純化技術(shù)發(fā)展

    發(fā)布時(shí)間：

    2014-06-06

    作者：

    來(lái)源：

    儀器信息網(wǎng)

    摘要

    儀器信息網(wǎng)訊 近年來(lái)，全球醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展中心逐漸由小分子化學(xué)藥轉(zhuǎn)向大分子生物藥，預(yù)計(jì)到2020年，全球生物醫(yī)藥的銷售額將達(dá)到1400億美元，生物醫(yī)藥的全球銷售比重將超過(guò)三分之一。而各大跨國(guó)藥企對(duì)生物制藥的投入不斷擴(kuò)大，如2013年羅氏宣稱擬投資8億瑞郎用于全球生物藥品的生產(chǎn)，2014年三星公司宣布以至少20億美元的投資進(jìn)軍生物制藥市場(chǎng)。

    ??????? 儀器信息網(wǎng)訊 近年來(lái)，全球醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展中心逐漸由小分子化學(xué)藥轉(zhuǎn)向大分子生物藥，預(yù)計(jì)到2020年，全球生物醫(yī)藥的銷售額將達(dá)到1400億美元，生物醫(yī)藥的全球銷售比重將超過(guò)三分之一。而各大跨國(guó)藥企對(duì)生物制藥的投入不斷擴(kuò)大，如2013年羅氏宣稱擬投資8億瑞郎用于全球生物藥品的生產(chǎn)，2014年三星公司宣布以至少20億美元的投資進(jìn)軍生物制藥市場(chǎng)?！　?/p>

    ???????? 當(dāng)今影響生物制藥發(fā)展的重要技術(shù)之一是分離純化技術(shù)。來(lái)自北京南宮28藥業(yè)股份有限公司的孔雙泉在CISILE 2014“藥物純化、檢測(cè)技術(shù)專題論壇”上分析了現(xiàn)有生物制藥行業(yè)所用的分離純化技術(shù)特點(diǎn)以及新興純化技術(shù)的發(fā)展。　　從機(jī)理上劃分，生物制藥行業(yè)現(xiàn)行的分離純化技術(shù)主要有五大類：基于溶解度差異的分離純化技術(shù)、基于分子大小差異的分離純化技術(shù)、基于選擇性吸附差異的分離純化技術(shù)、基于電荷不同的分離技術(shù) 、基于對(duì)配體親和力差異的分離技術(shù)?！　∫曰谌芙舛炔町惖姆蛛x純化技術(shù)為例，其主要包括鹽溶鹽析法、有機(jī)溶劑沉淀法、等電點(diǎn)法、雙水相萃取法和反膠團(tuán)萃取法，每種方法均有其明顯的特點(diǎn)或適合分離的對(duì)象。 　　

    ???????? 從報(bào)告中獲悉，現(xiàn)行的膜分離技術(shù)常用的膜有四種：用于細(xì)菌和病毒分離的微濾膜;用于蛋白質(zhì)和多肽分離的超濾膜;用于抗生素、合成藥物、核苷酸、無(wú)機(jī)鹽分離的納濾膜;用于無(wú)機(jī)鹽分析的反滲透膜?！　募兓呗陨峡?，生物制藥的分離純化主要分四個(gè)階段：樣品準(zhǔn)備(破碎、過(guò)濾和離心)、粗提(分離、濃縮和穩(wěn)定樣品)、中度純化(去除大部分雜質(zhì))和精細(xì)純化(高純度)。當(dāng)前較為成熟的生物分離純化技術(shù)如IEX、HIC等具有不同的特色。 　　

    ???????? 分離純化工業(yè)化影響因素主要來(lái)自設(shè)備和分離介質(zhì)，目前生物制藥企業(yè)純化工業(yè)所使用的設(shè)備主要有GE AKTA Pure 蛋白質(zhì)層析純化系統(tǒng)、 高分辨率的分析制備平臺(tái)——BioLogic DuoFlow中高壓層析系統(tǒng)以及北京創(chuàng)新通恒第三代工業(yè)化生產(chǎn)HPLC系統(tǒng);分離介質(zhì)主要有BIO—RAD公司適合工業(yè)化的耐受高壓層析介質(zhì)-UNOsphere SUPrA 親和介質(zhì)和UNOsphere Q 陰離子交換介質(zhì)、利用灌注層析技術(shù)制備層析介質(zhì)-POROS膠體是灌注層析技術(shù)的填料以及PALL公司HEA和PPA HyperCelTM混合模式填料?！　』谏镏扑幖兓瘜?duì)高通量、高分辨率等的追求，分離純化技術(shù)也得到了快速發(fā)展，主要有三種：第一，擴(kuò)張床吸附技術(shù)，該技術(shù)結(jié)合了澄清、濃縮及產(chǎn)品捕捉三個(gè)步驟，在基因工程產(chǎn)品的分離純化過(guò)程中得到較好的發(fā)展;第二，徑向膜層析技術(shù)，該技術(shù)由于流向的截面積大，具備了純化速度快處理量大以及簡(jiǎn)單通過(guò)改變柱長(zhǎng)便可增加上樣量的特點(diǎn)，利于放大生產(chǎn);第三，置換層析技術(shù)，與傳統(tǒng)的洗脫層析技術(shù)相比，其明顯的優(yōu)勢(shì)在于高上樣量、高產(chǎn)率、高分辨率、易于操作等?！　?/p>

    ??????? 目前生物純化技術(shù)的設(shè)備主要是以GE公司的AKTA系統(tǒng)，據(jù)了解，該產(chǎn)品在生物制藥企業(yè)的全球市場(chǎng)占有率在90%左右，中國(guó)生物制藥市場(chǎng)的占有量幾近100%。相關(guān)消息顯示，國(guó)內(nèi)有研究機(jī)構(gòu)和儀器制造企業(yè)已經(jīng)著手生物純化設(shè)備產(chǎn)品的研發(fā)，并已進(jìn)入研發(fā)后期。在生物制藥快速發(fā)展的今天，生物純化設(shè)備也將得到快速的發(fā)展。(撰稿：楊改霞)

    中生藥協(xié)組織《免疫調(diào)節(jié)劑類多組分生化藥生物活性測(cè)定方法研究》項(xiàng)目專家赴南宮28藥業(yè)調(diào)研交流

    為深入了解產(chǎn)品質(zhì)量以及生產(chǎn)工藝，更好的推動(dòng)《免疫調(diào)節(jié)劑類多組分生化藥生物活性測(cè)定方法研究》項(xiàng)目進(jìn)展和轉(zhuǎn)化。2025年2月24日，中生藥協(xié)組織陜西省食品藥品檢驗(yàn)研究院首席專家劉海靜；國(guó)家藥典委員會(huì)原副秘書長(zhǎng)楊昭鵬；原國(guó)家藥品審評(píng)中心化藥評(píng)審一部部長(zhǎng)陳震；遼寧省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院生化與特殊食品室主任楊宏偉；中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所測(cè)試中心主任山廣志；遼寧省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院生化與特殊食品室副主任王震紅；陜西省食品藥品檢驗(yàn)研究院生物疫苗室田美虹；中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所助理研究員朱志玲；中生藥協(xié)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)兼秘書長(zhǎng)胡文言；中生藥協(xié)副秘書長(zhǎng)周斌等共同走訪了北京南宮28藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“南宮28藥業(yè)”）并進(jìn)行了調(diào)研與交流。

    2025-03-04

    南宮28藥業(yè)元宵喜樂(lè)會(huì)——猜燈謎，學(xué)安全，歡度佳節(jié)！

    2月12日，農(nóng)歷正月十五， 南宮28藥業(yè)一年一度的元宵節(jié)猜燈謎活動(dòng)如約而至。 燈謎會(huì)以“安全生產(chǎn)”為主題， 將傳統(tǒng)文化與企業(yè)安全文化巧妙融合， 為全體員工帶來(lái)了一場(chǎng)別開生面的文化盛宴。 ? ?? ? 紅燈籠下藏“玄機(jī)”，安全知識(shí)趣味學(xué) ? 活動(dòng)當(dāng)天，南宮28藥業(yè)兩個(gè)園區(qū)內(nèi)，數(shù)十盞紅彤彤的燈籠高高掛起，洋溢著濃厚的節(jié)日氛圍。每盞燈籠下都系著一條精心設(shè)計(jì)的燈謎，內(nèi)容涵蓋生產(chǎn)安全、消防安全、交通安全、居家安全等多個(gè)方面，既有趣味性，又兼具知識(shí)性。員工們或駐足思考，或熱烈討論，在猜謎的過(guò)程中潛移默化地學(xué)習(xí)了安全知識(shí)。 ? ? ?? ? 此次活動(dòng)設(shè)計(jì)了線上、線下兩個(gè)環(huán)節(jié)，線下參與的員工可以任意領(lǐng)取燈籠下的燈謎，答對(duì)即可獲得精美禮品，現(xiàn)場(chǎng)熱鬧非凡。線上是通過(guò)小程序輸入謎底口令參與抽獎(jiǎng)，獎(jiǎng)品種類豐富多樣，吸引了眾多員工參與其中。 ? ? ?? ? 傳統(tǒng)節(jié)日邂逅安全文化，筑牢安全防線 ? 此次元宵節(jié)猜燈謎活動(dòng)，是南宮28藥業(yè)將傳統(tǒng)文化與企業(yè)安全文化相結(jié)合的一次成功嘗試。安全無(wú)小事，責(zé)任重于山，南宮28藥業(yè)始終將安全生產(chǎn)放在首位，通過(guò)開展形式多樣、內(nèi)容豐富的安全文化活動(dòng)，不斷提升員工的安全意識(shí)和安全技能。此次“安全燈謎會(huì)”的成功舉辦，不僅豐富了員工的文化生活，更在寓教于樂(lè)中筑牢了安全防線，為企業(yè)安全生產(chǎn)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。 ? ? ?? ? 未來(lái)，南宮28藥業(yè)將繼續(xù)秉持“安全第一，預(yù)防為主”的理念，不斷創(chuàng)新安全文化建設(shè)形式，為員工營(yíng)造安全、健康的工作環(huán)境，為企業(yè)持續(xù)健康發(fā)展保駕護(hù)航！ ? ? ?? ? ?? ? ?

    2025-03-04

    勠力同心 · 重新出發(fā)——南宮28藥業(yè)年度述職會(huì)議圓滿舉行

    時(shí)間如白馬過(guò)隙，2024年已悄然而過(guò)，2025年帶著蓬勃的朝氣奔騰而來(lái)。新年伊始，總結(jié)過(guò)去，展望未來(lái)，南宮28藥業(yè)2024年度總結(jié)大會(huì)于2025 年 1 月 16 日至 21 日全面開展。在此期間，集團(tuán)總部生產(chǎn)基地各部門、分子公司及集團(tuán)營(yíng)銷中心針對(duì)2024年全年工作進(jìn)行總結(jié)，并制訂了2025年工作計(jì)劃。在經(jīng)驗(yàn)中復(fù)盤得失，在計(jì)劃中明確未來(lái)。公司董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理馬骉先生全程參與上述各項(xiàng)會(huì)議，對(duì)與會(huì)部門提出了細(xì)致的工作要求。 ? ? 董事長(zhǎng)馬骉先生指出：面對(duì)醫(yī)藥行業(yè)大環(huán)境現(xiàn)狀，公司團(tuán)隊(duì)要始終保持敢打敢拼的斗志，順應(yīng)時(shí)代要求，積極轉(zhuǎn)化思維模式，在工作中更多一些創(chuàng)新，更多一些責(zé)任感。每個(gè)公司、每個(gè)部門、每位員工都要為自己的未來(lái)而努力，南宮28藥業(yè)將會(huì)一如既往帶領(lǐng)大家迎接新的挑戰(zhàn)。 ? 近幾年來(lái)市場(chǎng)越來(lái)越殘酷，公司面對(duì)的困難也越來(lái)越多，但是，南宮28藥業(yè)有25年的發(fā)展歷史，積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，在任何外界變化下，我們都要保持初心，堅(jiān)守“南宮28藥業(yè)，關(guān)愛(ài)健康”的企業(yè)立足根本，全體員工重拾創(chuàng)業(yè)精神，勇敢面對(duì)新的挑戰(zhàn)。 ? ? ?? ? ?? ? ? ? ? 在新的一年，研發(fā)、銷售作為公司發(fā)展的兩大動(dòng)力車輪，要通過(guò)科學(xué)的管理，提高運(yùn)營(yíng)效率，更進(jìn)一步適應(yīng)市場(chǎng)的變化，帶領(lǐng)企業(yè)更快發(fā)展。 ? ? ?? ? ?? ? ? ?? ? ?? ? ?? ? ?? ? 在董事長(zhǎng)馬骉先生的部署和要求下，各與會(huì)部門更加明確了自身的目標(biāo)與責(zé)任，并落實(shí)深化到部門的具體工作中。相信在集團(tuán)全體員工的共同努力下，2025年集團(tuán)事業(yè)將會(huì)達(dá)成既定目標(biāo)，并努力實(shí)現(xiàn)超越。南宮28藥業(yè)這艘大船，將會(huì)行得更穩(wěn)，行得更遠(yuǎn)。 ? ?

    2025-01-24

    南宮28藥業(yè)2024年度評(píng)優(yōu)暨頒獎(jiǎng)儀式圓滿舉行

    2025年1月16日，南宮28藥業(yè)于興盛街廠區(qū)舉行了2024年度評(píng)優(yōu)暨頒獎(jiǎng)儀式。此次儀式旨在對(duì)2024年度表現(xiàn)優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)及員工進(jìn)行認(rèn)可，對(duì)為南宮28做出長(zhǎng)期貢獻(xiàn)的員工進(jìn)行表彰，是公司正面導(dǎo)向企業(yè)文化不可或缺的一部分。公司董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理馬骉先生、副總經(jīng)理兼董秘王雪峰先生、總工程師孔雙泉先生、質(zhì)量總監(jiān)吳丹女士及總經(jīng)理助理兼人事行政總監(jiān)張寧女士等公司領(lǐng)導(dǎo)出席了本次頒獎(jiǎng)儀式，并為50余名獲獎(jiǎng)員工及16個(gè)杰出班組頒發(fā)了榮譽(yù)證書。 ? 優(yōu)秀員工與杰出班組，成就輝煌 ? ? ? ? ?? ? 大到一項(xiàng)事業(yè)的成功，小到一件工作的完成，都離不開績(jī)優(yōu)者的引領(lǐng)。2024年，南宮28藥業(yè)各部門針對(duì)工作完成以及日常表現(xiàn)情況，對(duì)在工作中表現(xiàn)優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)或員工進(jìn)行評(píng)選，共選出19名優(yōu)秀員工，16個(gè)優(yōu)秀班組。他們?cè)跇I(yè)務(wù)推進(jìn)中發(fā)揮了關(guān)鍵作用，為南宮28年度目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出了突出的貢獻(xiàn)，他們的事跡充分體現(xiàn)了南宮28藥業(yè)“團(tuán)結(jié)協(xié)作、勇于創(chuàng)新”的企業(yè)精神，為全體員工樹立了良好的學(xué)習(xí)榜樣。 ? 忠誠(chéng)與敬業(yè)并重，十年磨一劍 ? ? ? ? ? ? ? 2024年，南宮28藥業(yè)已經(jīng)走過(guò)25年的歷史，在這期間，數(shù)以萬(wàn)計(jì)的南宮28人為南宮28書寫了歷史，“十年忠誠(chéng)獎(jiǎng)”與“五年敬業(yè)獎(jiǎng)”是公司針對(duì)工作滿10年和滿5年員工的一次隆重感謝，這些伙伴，用他們赤誠(chéng)的年華為南宮28的發(fā)展做出了不同的貢獻(xiàn)，南宮28的歲月，也是他們職業(yè)生涯中不可磨滅的經(jīng)歷。希望他們繼續(xù)以更加飽滿的熱情和更加專業(yè)的技能，為公司的發(fā)展貢獻(xiàn)自己的力量。 ? 展望未來(lái) ? 此次頒獎(jiǎng)儀式不僅是對(duì)員工過(guò)去一年辛勤付出的認(rèn)可，更是對(duì)未來(lái)發(fā)展的美好展望。每一位員工都是公司最寶貴的財(cái)富，是公司發(fā)展的基石。希望每一位南宮28人能夠以優(yōu)秀的先進(jìn)者為榜樣，繼續(xù)發(fā)揚(yáng)“堅(jiān)持、創(chuàng)新、責(zé)任、感恩”的企業(yè)文化，為公司發(fā)展貢獻(xiàn)力量。 未來(lái)，南宮28藥業(yè)將繼續(xù)以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，以質(zhì)量為根本，為員工提供更加廣闊的發(fā)展平臺(tái)，帶領(lǐng)全體南宮28人為實(shí)現(xiàn)更高更遠(yuǎn)的目標(biāo)而不懈努力，共同譜寫更加輝煌的篇章。 ?

    2025-01-20